Awakn Life Sciences Corp., Toronto merkezli bir biyoteknoloji şirketi. Şiddetli Alkol Kullanım Bozukluğuna (SAUD) yönelik öncü tedavisini ilerletmek için kritik onaylar aldı. İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ve Birleşik Krallık Sağlık Hizmeti Ajansı, ketamin ve psikososyal desteği birleştiren bir ilaç olan AWKN-P001 için faz III klinik denemesini onayladı.
Bu önemli gelişme, katılımcılar arasındaki yoksunluk oranlarının deneme öncesi %2’den tedavi sonrasında etkileyici bir şekilde %86’ya yükseldiği faz II çalışmasının umut verici sonuçlarının ardından geldi. Faz III çalışması, alkol bağımlılığı için ketamin bazlı tedavinin bugüne kadarki en kapsamlı incelemesi olacak ve kayıtların 2024’ün ilk çeyreğinde başlaması planlanıyor.
Deneme, Birleşik Krallık’taki on NHS merkezinden 280 katılımcıyı kapsayan, iki kollu, randomize, plasebo kontrollü bir çalışma olacak. Bu değerli araştırmanın finansmanı, Awakn, Exeter Üniversitesi, Ulusal Sağlık ve Bakım Araştırma Enstitüsü (NIHR) ve Tıbbi Araştırma Konseyi (MRC) arasındaki ortaklıktan sağlanıyor ve Awakn, maliyetlere yaklaşık 800.000 £ katkıda bulunuyor.
Awakn Ketamin Bazlı Terapi Lideri Prof. Celia Morgan, AWKN-P001’in alkol bağımlılığı tedavisinin gidişatını değiştirme potansiyelinin altını çizdi. CEO Anthony Tennyson, onayın Awakn’ın bilimsel titizliğe ve hasta refahını iyileştirmeye olan bağlılığını yansıttığını söyledi. Şirketin genel hedefi, öncelikli olarak AUD’ye odaklanarak, bağımlılık bozukluklarıyla mücadele eden bireylere yenilikçi tedaviler sunmaktır.
MHRA’nın onayı ve Birleşik Krallık Sağlık Araştırma Ajansı’nın etik onayı, bu III. Aşama deneyinin Awakn’ın ticari yolculuğundaki değerini ve ABD ile önemli Avrupa pazarlarında SAUD’dan etkilenen yaklaşık 12,5 milyon kişinin ihtiyaçlarını karşılama konusundaki kararlılığını vurguluyor.
Bu makale yapay zeka desteğiyle oluşturulmuş, tercüme edilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şartlar ve Koşullarımıza bakın.
